Europejskie Stowarzyszenie Leków (EMA)

Europejskie Stowarzyszenie Leków (EMA) jest agencją Unii Europejskiej, która zajmuje się oceną, rejestracją, dystrybucją i kontrolą leków na rynku europejskim. EMA jest odpowiedzialna za ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leków przeznaczonych do stosowania w Unii Europejskiej i w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).

EMA prowadzi ocenę leków w oparciu o naukowe i techniczne informacje dostarczane przez producentów leków oraz inne instytucje, takie jak agencje regulacyjne, towarzystwa naukowe i organizacje pacjenckie. Celem tej oceny jest ustalenie, czy lek jest bezpieczny, skuteczny i jakościowo wiarygodny dla pacjentów i czy jego korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Po zakończeniu oceny leku EMA może zarekomendować jego zatwierdzenie do sprzedaży na rynku europejskim. Leki zatwierdzone przez EMA są dostępne w całej Unii Europejskiej, co oznacza, że pacjenci w każdym kraju UE mają dostęp do tej samej wysokiej jakości leków.

EMA również udziela porad i doradztwa w zakresie oceny leków oraz prowadzi działalność edukacyjną w zakresie leków. Ponadto EMA monitoruje bezpieczeństwo leków po ich wprowadzeniu na rynek i może zalecić zmiany w instrukcji stosowania leku lub wstrzymanie jego dystrybucji, jeśli zostaną zidentyfikowane jakiekolwiek niebezpieczeństwa dla pacjentów.

EMA jest niezależną instytucją, która działa w interesie pacjentów i jest odpowiedzialna za ochronę ich zdrowia poprzez zapewnienie, że leki dostępne na rynku europejskim są bezpieczne, skuteczne i wysokiej jakości. EMA współpracuje z różnymi instytucjami i organizacjami na całym świecie, w celu promowania lepszego rozumienia leków i ich bezpieczeństwa oraz zapewnienia, że pacjenci mogą korzystać z najnowocześniejszych i najskuteczniejszych leków dostępnych na rynku.